jueves, 13 de septiembre de 2012

Historia de American National Standards Institute ANSI




Historia del ANSI

INTRODUCCIÓN


El American National Standards Institute (ANSI) ha servido en su calidad de administrador y coordinador del sistema estadounidense sector privado normalización voluntaria por más de 90 años. Fundada en 1918 por cinco sociedades de ingeniería y tres agencias del gobierno, el Instituto sigue siendo una organización privada, sin fines de lucro con el apoyo de un electorado diverso de organizaciones de los sectores público y privado. 

A lo largo de su historia, ANSI ha mantenido como objetivo principal la mejora de la competitividad global de las empresas de EE.UU. y la calidad de vida americano, promoviendo y facilitando normas voluntarias de consenso y sistemas de evaluación de la conformidad y la promoción de su integridad. El Instituto representa los intereses de sus casi 1.000 empresas, organizaciones, agencias gubernamentales, institucionales y miembros internacionales a través de su oficina en Nueva York, y su sede en Washington, DC 

Nacional de Normalización 

ANSI facilita el desarrollo de la American National Standards (ANS) mediante la acreditación de los procedimientos de las organizaciones de desarrollo de normas (SDO). Estos grupos trabajan en colaboración para desarrollar normas voluntarias de consenso nacional. Acreditación de ANSI significa que los procedimientos utilizados por el organismo de normalización en relación con el desarrollo de la American National Standards cumplir con los requisitos esenciales del Instituto para la apertura, el equilibrio, el consenso y el debido proceso. 

ANSI menudo se le preguntó sobre el número total de normas (y entidades de normalización) en los Estados Unidos. Se estima que en los EE.UU. hoy en día hay cientos de "tradicionales" de las organizaciones de desarrollo de normas - con los 20 mayores productores de SDO 90% de las normas - y cientos más "no tradicionales" organismos de normalización de desarrollo, como los consorcios. Esto significa que el nivel de participación de los EE.UU. es bastante amplio como los propios grupos se componen de distintos comités integrados por expertos que abordan los requisitos técnicos de las normas dentro de su área de experiencia específica. 

Al cierre del ejercicio 2006, alrededor de 200 de estos creadores de normas fueron acreditados por ANSI, había más de 10.000 Americano de Estándares Nacionales (SNA). 

Con el fin de mantener la acreditación ANSI, el desarrollo de normas están obligados a cumplir consistentemente con un conjunto de requisitos o procedimientos conocidos como los "Requisitos Esenciales ANSI," que rigen el proceso de desarrollo de consenso. debido proceso es la clave para asegurar que los ANSS se desarrollan en un entorno que sea equitativo, accesible y sensible a las necesidades de las diversas partes interesadas. El proceso ANS abierto y justo garantiza que todas las partes interesadas y afectadas tengan la oportunidad de participar en el desarrollo de una norma. También sirve y protege el interés público, ya que el desarrollo de normas acreditadas por ANSI deben cumplir con los requisitos del Instituto para la transparencia, equilibrio, consenso y otras garantías del debido proceso. 

Es por ello que las normas nacionales americanas se refieren generalmente como "abiertos" los estándares. En este sentido, "abierto" se refiere a un proceso utilizado por una institución reconocida para la elaboración y aprobación de una norma. Definición del Instituto de apertura tiene muchos elementos, pero básicamente se refiere a un proceso de aprobación de colaboración, equilibrado y basado en el consenso. El contenido de estas normas podrán referirse a productos, procesos, servicios, sistemas o personal. 

En su papel como el único acreditador de las normas estadounidenses de consenso voluntario organizaciones de desarrollo, ANSI ayuda a asegurar la integridad de los desarrolladores de los estándares que utilizan nuestros requisitos básicos: requisitos básicos: requisitos de ANSI debido proceso para American National Standards. Un proceso separado, basado en los mismos principios, determina si las normas cumplen con los criterios necesarios para ser aprobados como Normas Nacionales Norteamericanas. Nuestro proceso para la aprobación de estas normas (en la actualidad son alrededor de 10.000) tiene por objeto verificar que los principios de transparencia y el debido proceso ha sido seguido y que el consenso de todos los grupos de interesados ​​se ha alcanzado. 

Las características de este proceso incluyen: 
  • El consenso debe ser alcanzado por los representantes de las partes interesadas y afectadas materialmente 
  • Las normas son obligados a someterse a exámenes públicos cuando cualquier miembro del público puede presentar comentarios 
  • Comentarios del cuerpo consenso y comentaristas públicos revisión deben ser respondidos de buena fe 
  • Un proceso de apelación se requiere 

ANSI uso de los términos "abiertos" y "apertura" para describir las normas tiene por objeto caracterizar los documentos que se han sometido a este tipo de consenso basado en un proceso transparente. Todos los desarrolladores acreditados por ANSI seguir las normas de requisitos esenciales que abarcan principios globalmente aceptados de estandarización aplicadas por bien reconocidas, los organismos de normalización internacionales, como la Unión Internacional de Telecomunicaciones (UIT), la Organización Internacional de Normalización (ISO) y la Comisión Electrotécnica Internacional ( IEC). 

Los términos y condiciones utilizadas en el desarrollo de "estándares abiertos" debe equilibrar los intereses de los que van a aplicar la norma con los intereses y la cooperación voluntaria de los propietarios de los derechos de propiedad intelectual que son esenciales para el estándar. Tales términos y condiciones fácilmente deben promover, y no sin razón, la carga, la accesibilidad a la norma para las comunidades de los ejecutores interesados. Para alcanzar este equilibrio, el pago de derechos de licencia razonables y / u otros términos de licencia razonables y no discriminatorios pueden ser requeridos por los titulares de derechos de propiedad intelectual.Este equilibrio de los derechos de licencia (en lugar de su renuncia) es compatible con un estándar abierto. La palabra "abierto" no implica "libre" de una indemnización monetaria u otros términos de licencia razonables y no discriminatorios. Además, un estándar abierto puede implicar el pago de una cuota para obtener una copia de la norma.Estas tasas se utilizan a veces para compensar los costos asociados con la administración del proceso de desarrollo de estándares abiertos. 

El proceso ANSI sirve a todos los esfuerzos de normalización en los Estados Unidos, proporcionando y promoviendo un proceso que resiste el escrutinio, mientras que la protección de los derechos e intereses de cada participante. En esencia, las normas ANSI acelerar la aceptación del mercado de los productos al hacer clara la manera de mejorar la seguridad de los productos para la protección de los consumidores. 



miércoles, 12 de septiembre de 2012

SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN


La atención farmacoterapéutica eficaz, oportuna y eficiente constituye un componente de calidad de los
servicios de atención tanto a pacientes hospitalizados como a los que acuden a la consulta ambulatoria. Para que esta atención tenga las características mencionadas, los integrantes del equipo de salud deben participar en forma responsable y contar con el compromiso de las autoridades sanitarias y administrativas.
Alcanzar un estado aceptable de calidad en la prestación de servicios constituye un reto tanto para los
responsables de los niveles normativos en los ministerios de salud, como para los niveles operativos o prestadores de los servicios, entre ellos los hospitales. Esto es de particular importancia en esta época en que se están planteando nuevos y mayores desafíos, producto de los procesos de reforma sectorial y muy particularmente de los cambios políticos, económicos y sociales que ello conlleva, incluyendo el reordenamiento del gasto público y la necesidad de superar las inequidades, factores éstos de gran impacto en el sector salud. Así mismo, se puede señalar que la búsqueda de eficiencia, efectividad y sostenibilidad en servicios de salud de calidad aceptable constituye la misión de muchos políticos, planificadores y administradores y que el aumento de la eficiencia y efectividad en la productividad de los servicios se ha convertido en una meta a alcanzar de los entes descentralizados, entre ellos los hospitales.
En el marco de este proceso y apoyado en las Normas de Buena Práctica de Farmacia, recomendadas por
la Federación Farmacéutica Internacional, el Programa de Medicamentos Esenciales y Tecnología de la
Organización Panamericana de la Salud, publica con el número 5 de la Serie Medicamentos Esenciales y
Tecnologia, el documento Guía para el desarrollo de servicios farmacéuticos hospitalarios: Conceptualización, la cual da origen a una subserie de publicaciones en el área farmacéutica hospitalaria.
Esta subserie está constituida por publicaciones en las que se ofrecen estrategias, metodologías de
implementación y de evaluación de una gran variedad de servicios farmacéuticos que pueden implementarse a nivel hospitalario. Para cada caso, identifica los pre-requisitos, los requisitos en término de recursos humanos, materiales y financieros que deben cumplirse y las normas que deben regir el funcionamiento de esos servicios.
Aunque cada número de la subserie puede ser utilizado independientemente, en cada caso se indica que otro
servicio farmacéutico debe ser desarrollado antes de diseñar e implementar el servico a que se refere ese número de la publicación.
La serie tiene aplicación en instituciones hospitalarias tanto de los sectores público como privado, en
niveles centrales de carácter normativo como en niveles operativos. Es de uso para planificadores en salud,
directivos y administradores hospitalarios y muy especialmente para farmacéuticos responsables directos de las unidades de farmacia en hospitales. La subserie pretende realzar el papel del farmacéutico en el hospital como parte del sistema de atención a la salud.
Con esta serie de publicaciones la Organización espera contribuir al mejoramiento de la toma de
decisiones que influyen en la atención farmacoterapéutica, a mejorar la calidad de los servicios de atención a la salud, particularmente la de los servicios farmacéuticos y a la modernización de este componente de la atención hospitalaria. Click Aquí:Dispensación con intervención previa del Farmacéutico: dosis unitarias